PharmaBusiness.net

Zimulti, Sanofi-Aventis spera, ma dall’FDA nessun segnale

10 Ottobre 2006 - Venerdì 6 Ottobre, il valore delle azioni Sanofi sono scese sensibilmente sulle voci che l’FDA ( Food and Drug Administration ) avesse richiesto più dati per l’approvazione di Rimonabant negli Stati Uniti ( Zimulti negli USA, Acomplia in Europa ).

Con il passare dei giorni diventa sempre meno probabile che Rimonabant sia lanciato sul mercato americano entro l’anno.

Acomplia è già stato introdotto in diversi paesi europei ( Gran Bretagna, Danimarca, Germania, Norvegia, Irlanda, Finlandia ed Austria ) e, successivamente, verrà lanciato negli altri Paesi europei.

Quello che preoccupa le Autorità Sanitarie USA è l’alta incidenza di disturbi dell’umore, soprattutto ansia, e la nausea-vomito tra i pazienti trattati con Rimonabant.

Inoltre, l’impiego di Rimonabant non è indicato nei pazienti con depressione o con storia di depressione, e nei pazienti con problemi renali ed epatici.

XageneFinanza2006