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Warning dell’FDA su Advair e Serevent

21 Novembre 2005  - La decisione dell’FDA ( Food and Drug Administration ) di inserire un warning nelle schede tecniche dei farmaci contenenti un agonista beta-2-adrenergico a lunga durata d’azione ( LABA ) ha colpito soprattutto la società farmaceutica GlaxoSmithKline ( GSK ), con i suoi due prodotti: Advair Diskus ( Fluticasone & Salmeterolo ) e Serevent Diskus ( Salmeterolo ).

Inoltre, l’FDA ha raccomandato di non utilizzare questi prodotti come prima linea nel trattamento dell’asma, riservandoli al controllo dell’asma solo nei casi non-responder ad altri farmaci ( es, corticosteroidi a basso-medio dosaggio ).

Advair è il principale prodotto di GSK con un fatturato nei primi 9 mesi del 2005 di 4 miliardi di dollari.
Serevent ha fatturato nello stesso periodo 450 milioni di dollari.

Secondo l’FDA i LABA possono causare aggravamento dei sintomi asmatici e talora morte del paziente.

Alla borsa di Londra il titolo GSK ha perso, lunedì 21 novembre, il 4%.


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