USA: le vendite dell’antibiotico Ketek crollate del 69% dopo la pubblicazione dei dati di epatotossicità

21 Luglio 2006 - Le vendite negli USA dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ) di Sanofi-Aventis, secondo Verispan LLC, nei primi 5 mesi del 2006, sono crollate del 69%.
E potrebbero ridursi ulteriormente dopo l’warning dell’FDA ed i cambiamenti della scheda tecnica.

Il caso Ketek è scoppiato a gennaio 2006, con la pubblicazione su Annals of Internal Medicine di 3 casi di grave danno epatico dopo l’assunzione dell’antibiotico.
Un paziente è morto ed un altro è stato sottoposto a trapianto di fegato.

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha dato avvio ad una revisione sulla sicurezza del farmaco che si è conclusa con l’emissione di un warning alla fine di giugno.

Secondo l’FDA Ketek sarebbe associato, seppur raramente, a gravi danni epatici, con esiti anche fatali.

L’FDA ha invitato i pazienti che assumono l’antibiotico ad interrompere immediatamente l’assunzione se avvertono segni o sintomi di possibile danno epatico: stanchezza, malessere, perdita di appetito, nausea, colore giallastro della cute ed urine di colore scuro.

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