Biotech & Pharma Business
19 Maggio 2006 - Il Wall Street Journal ha riportato che i dati inviati da Merck & Co all’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) hanno mostrato che l’antinfiammatorio Vioxx ( Rofecoxib ) era in grado di provocare reazioni averse a livello cardiovascolare dopo solo 4 mesi dall’assunzione e non a 18 mesi, come sostenuto dalla società farmaceutica.
Questo dato è il risultato dell’analisi del follow-up dello studio APPROVe.
Il numero di eventi cardiovascolari non è risultato statisticamente significativo a causa del numero esiguo del campione esaminato, ma ha indicato un trend di inizio precoce delle reazioni avverse dopo assunzione dell’inibitore COX-2, Vioxx.
Questa nuova scoperta, che conferma i dati pubblicati dal Canadian Medical Journal ( 2006 ) indebolisce la linea di difesa di Merck dei 18 mesi..
Fonte: Wall Street Journal, 2006
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