Tap Pharmaceutical ha richiesto l’NDA per Uprima negli Usa

30 Ottobre 2002 - Tap Pharmaceuticals , una joint venture tra Abbott Laboratories e Takeda , ha fatto richiesta all’FDA di un NDA ( New Drug Application ) per Uprima nel trattamento della disfunzione erettile.

Il principio attivo dell’Uprima è l’Apomorfina .

L’Apomorfina trova impiego da tempo nel trattamento della malattia di Parkinson.

Nel 2000 Tap Pharmaceutical , senza fornire spiegazioni , aveva ritirato la sua domanda di commercializzazione di Uprima negli Usa , proprio alla vigilia della decisione della FDA.

I giornali statunitensi avevano spiegato il fatto con l’alta incidenza di sincope riscontrata nel corso di uno studio clinico.
Un paziente , mentre guidava un autoveicolo , aveva perso il controllo ed era uscito fuori strada ; un altro era svenuto provocandosi una frattura ; un altro ancora aveva dovuto essere ricoverato d’urgenza in ospedale.

L’Apomorfina , un agonista dopaminergico, somministrata per via sottolinguale , agisce entro 20 minuti dall’assunzione.

Gli analisti finanziari sono scettici sul successo commerciale dell’Uprima negli Usa, anche perché il farmaco sembra essere meno attivo rispetto agli inibitori PD-5 ( Viagra ).
Inoltre , a partire dal 2003 , sono attesi sul mercato della disfunzione erettile altri forti competitor quali , Cialis di Eli Lilly , e Levitra di Bayer e GlaxoSmithKline. ( Xagena 2002 )

Xagena.it