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Ritardata l’approvazione da parte dell’FDA di Ustekinumab nel trattamento della psoriasi

31 Dicembre 2008 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rinviato l’approvazione di Ustekinumab, un farmaco per il trattamento della psoriasi, e ha richiesto a Johnson & Johnson di preparare una guida per l’uso del farmaco e l’elaborazione di un piano di comunicazione per spiegare i rischi e i benefici di Ustekinumab.

La psoriasi è una malattia comune, colpisce circa 17 milioni di persone negli Stati Uniti e in Europa.
Nel trattamento delle forme gravi sono già stati approvati: Enbrel ( Etanercept ), Humira ( Adalimumab ), Raptiva ( Efalizumab ), Remicade ( Infliximab ).

Ustekinumab è il capostipite di una nuova classe di farmaci in grado di agire inibendo la subunità p40 dell’interleuchina-12 ( IL-12 ) e dell’interleuchina-23 ( IL-23 ).

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