Biotech & Pharma Business
25 Marzo 2005 - Public Citizen, un’organizzazione di consumatori statunitensi, ha chiesto all’FDA ( Food and Drug Administration ) il ritiro dal mercato del farmaco dell’Abbott, Cylert ( Pemolina ), che trova indicazione nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ) a causa della sua tossicità epatica.
Secondo Public Citizen dal 1975, anno di approvazione di Cylert, al 1996 ci sono state 163 reazioni avverse a livello epatico nei pazienti al di sotto di 20 anni che hanno assunto il farmaco.
Dal maggio 1996 sono stati segnalati 13 casi di insufficienza epatica acuta dovuti a Pemolina, in 11 il paziente è morto o ha subito il trapianto di fegato.
Un’analisi dell’FDA aveva stimato che il rischio di insufficienza epatica acuta associato alla Pemolina era 16,8 volte maggiore rispetto al rischio osservato nella popolazione generale.
La Pemolina è venduta negli USA anche come farmaco generico.
Fonte: Public Citizen, 2005
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