PharmaBusiness.net

Panel dell’FDA: parere positivo sulla sicurezza cardiovascolare di Saxagliptin, un farmaco per il diabete di tipo 2

8 Aprile 2009 - Un Panel di Esperti, nominati dall’FDA ( Food and Drug Administration ) ha espresso parere positivo sulla sicurezza di Saxagliptin ( Onglyza ), un nuovo farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2.

Onglyza, co-sviluppato da AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb, è un inibitore DPP-4.

Il primo inibitore DPP-4, approvato negli Stati Uniti, è Januvia ( Sitagliptin ) di Merck & Co.

Galvus ( Vildagliptin ) di Novartis è stato approvato in Europa, ma non ha ancora ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti; l’FDA ha chiesto ulteriori dati.

Secondo il Panel dell’FDA, Saxagliptin non appare aumentare il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Alla fine del 2008, l’FDA ha adottato procedure più restrittive per l’approvazione dei farmaci antidiabetici dopo le controversie sorte con Rosiglitazone ( Avandia ), un farmaco che è stato associato ad un alto rischio cardiovascolare.

XageneFinanza2009