Osteoporosi: buoni risultati per Denosumab di Amgen

13 Novembre 2008 - Nelle donne con osteoporosi, Denosumab, un farmaco sperimentale, è in grado di ridurre del 68% il rischio di fratture alla colonna vertebrale .
Inoltre Denosumab riduce il rischio di fratture dell’anca del 40%, sempre rispetto al placebo.

Denosumab è un farmaco di Amgen.

Nello studio Denosumab Pivotal Postmenopausal Osteoporosis Trial, della durata di 3 anni, il 2.3% delle donne in trattamento con Denosumab è andata incontro ad una frattura vertebrale contro il 7.2% delle donne che hanno assunto placebo.

Tuttavia nel gruppo Denosumab è stata riscontrata una maggiore incidenza di gravi infezioni: 4.3% versus 3.4%.
La differenza non è risultata statisticamente significativa.

Amgen potrebbe presentare la domanda di autorizzazione alla commercializzazione del farmaco all’FDA ( Food and Drug Administration ) agli inizi del 2009.

Denosumab per le sue caratteristiche diventerà il maggior campetitor di Aclasta / Reclast ( Acido Zoledronico ) di Novartis.

Con molta probabilità Denosumab non sarà il farmaco di prima scelta nelle donne con osteoporosi; verrano preferiti i bifosfonati, anche se sono poco tollerati ( erosione o ulcere all’esofago, stomaco, duodeno ).
Denosumab viene somministrato per via iniettiva 1 volta ogni 6 mesi.

XageneFinanza2008