Merck Sharp & Dohme rafforza la propria posizione in oftalmologia con Saflutan

21 Ottobre 2009 - Merck Sharp & Dohme ( MSD ) ha introdotto sul mercato inglese e spagnolo Saflutan ( Tafluprost ).
Il Tafluprost, la prima prostaglandina per uso oftalmico senza conservanti, trova indicazione nella riduzione dell'alta pressione intraoculare ( IOP ) in determinati pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto ed ipertensione oculare.

Il lancio di Saflutan rafforza la presenza di Merck & Co nel settore dell’oftalmologia.

Il Tafluprost è l'analogo sintetico della prostaglandina F2 alfa, e può dare benefici ai pazienti affetti da glaucoma, fra i quali sono compresi anche i pazienti che hanno manifestato reazioni avverse associate all'uso di colliri contenenti conservanti, come i pazienti affetti da dislacrimia, occhi sensibili o infiammazione cronica degli occhi.
Il Tafluprost può essere usato come monoterapia nei pazienti che possono trarre benefici dal collirio alla prostaglandina senza conservanti, o che non sono sufficientemente sensibili, o che sono intolleranti o non adatti al trattamento di prima linea. Può essere usato come terapia aggiuntiva ai beta-bloccanti. La dose raccomandata è di una goccia una volta al giorno durante la sera nell'occhio/occhi affetto/affetti.

Il 15 aprile 2009, Merck & Co, attiva in molti paesi come Merck Sharp & Dohme o MSD, e Santen Pharmaceutical, hanno annunciato un accordo di licenza per il Tafluprost. In base ai termini dell'accordo, Merck pagherà un onorario di ammontare non dichiarato insieme a pagamenti milestone e di royalty in base alle future vendite del Tafluprost ( in entrambe le formulazioni, con e senza conservanti ), in cambio dei diritti commerciali esclusivi per il Tafluprost nell'Europa occidentale ( esclusa la Germania ), nel Nord America, nel Sud America ed in Africa. Santen manterrà i diritti commerciali per il Tafluprost nella maggior parte delle nazioni dell'Europa orientale, del nord Europa e della regione Asia Pacifico, incluso il Giappone. Merck fornirà supporto e promozione a Santen in Germania ed in Polonia.
Nel caso in cui il Tafluprost sia approvato negli Stati Uniti, Santen avrà un'opzione per co-promuoverlo anche in questa regione.
Saflutan, commercializzato da MSD, e Taflotan, commercializzato da Santen nelle rispettive competenze territoriali, è l'unica prostaglandina senza conservanti attualmente disponibile per i pazienti affetti da glaucoma.

Il glaucoma comprende vari tipi di malattie che possono danneggiare il nervo ottico dell'occhio e che possono essere associate ad un'elevata pressione intraoculare. Il glaucoma primario ad angolo aperto è la forma più comune di glaucoma.

Il Tafluprost è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al Tafluprost o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti.

Prima di intraprendere la cura, i pazienti devono essere informati della possibilità di crescita delle ciglia, oscuramento e pigmentazione palpebrale. Alcuni di questi cambiamenti potrebbero essere permanenti e potrebbero portare a delle differenze nell'aspetto degli occhi nel caso in cui uno solo dei due occhi venga trattato; queste differenze possono includere eterocromia permanente.
Il Tafluprost deve essere usato con cautela nei pazienti afachici, pseudoafachici che hanno rottura della capsula posteriore o del cristallino prepupillare, in pazienti portatori di qualche fattore di rischio relativi a edema maculare o irite / uveite. Anche i pazienti affetti da asma grave devono essere trattati con cautela.

L'iperemia oculare è stata riscontrata più frequentemente come reazione negativa, associata al trattamento, negli studi clinici sul Tafluprost ( nelle formulazioni con e senza conservanti ), in circa il 13% dei pazienti che hanno partecipato agli studi clinici relativi al Tafluprost in Europa e negli Stati Uniti. Nella gran parte dei casi è stata riscontrata una reazione lieve che ha richiesto la sospensione del trattamento per una media dello 0.4% dei pazienti partecipanti agli studi cardine. Ulteriori reazioni negative ( maggiori o uguali all’1% ) comprendono: prurito agli occhi, irritazione agli occhi, dolore agli occhi, cambiamenti delle ciglia ( aumento nella lunghezza, nello spessore e nel numero della ciglia ); secchezza agli occhi, decolorazione delle ciglia, sensazione di avere corpi estranei negli occhi, eritema della palpebra, vista offuscata, aumento nella lacrimazione, pigmentazione palpebrale, secrezioni dagli occhi, riduzione dell'acutezza visiva, fotofobia, edema palpebrale e aumento della pigmentazione dell'iride. Anche l'emicrania è stata frequentemente riferita dai pazienti.

XageneFinanza2009