Merck & Co: Cordaptive potrebbe essere approvato nel 2013

24 Giugno 2008 - Secondo Forbes, l’FDA ( l’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci ) avrebbe consigliato a Merck & Co di attendere 5 anni prima di presentare la domanda di autorizzazione per Cordaptive, un farmaco che aumenta il colesterolo HDL.

Ad aprile, l’FDA aveva respinto la domanda di autorizzazione, chiedendo più dati.

Cordaptive è costituito dalla Niacina associata a Laropiprant, una sostanza anti-flushing.

I problemi per Cordaptive sono iniziati alla fine del 2007, quando la presentazione dei risultati dello studio ENHANCE, fu rinviata a gennaio 2008.

Lo studio ENHANCE aveva valutato l’effetto dell’associazione Simvastatina ed Ezetimibe ( nota con il nome commerciale di Vytorin; in Italia: Inegy ) sull’ateroma carotideo, rispetto alla sola Simvastatina.
I risultati furono deludenti: Vytorin non ha modificato in modo significativo la placca ateromasica.

La rivista Forbes era stata la prima a denunciare che Merck & Co aveva rinviato di 18 mesi la pubblicazione dei dati dello studio ENHANCE.

Il comportamento di Merck & Co riguardo a Vitoryn ha destato ampie critiche ed ha minato la credibilità scientifica della società farmaceutica.

Riguardo a Cordaptive, la critica è incentrata su Laropiprant: la documentazione su questo farmaco è scarsa ed attualmente come anti-flushing viene prescritto l’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ).

XageneFinanza2008