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L’FDA ha rinviato l’approvazione dell’antinfiammatorio Arcoxia di Merck

3 Novembre 2004 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto a Merck & Co ulteriori dati di sicurezza e di efficacia prima di prendere in considerazione l’approvazione di Arcoxia ( Etoricoxib ), il successore del Vioxx.

Arcoxia appartiene alla stessa classe del Vioxx, è un inibitore specifico COX-2 ad azione antinfiammatoria.

Il rinvio dell’approvazione da parte dell’FDA non è risultato inaspettato.

Secondo alcuni analisti l’FDA potrebbe prendere una decisione riguardo ad Arcoxia solo al termine , previsto nella prima parte del 2006, dello studio clinico di grandi dimensioni, MEDAL.

Tuttavia permangono dubbi sull’approvazione di Arcoxia, anche per il fatto che lo studio MEDAL non è stato disegnato per valutare la sicurezza cardiovascolare del farmaco.

Eric Matteson, un reumatologo della Mayo Clinic, si è mostrato cauto sulla sicurezza cardiovascolare di Arcoxia.

XageneFinanza2004