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L’FDA ha rimandato l’approvazione del farmaco antidiabete Galvus

22 Novembre 2006 - Novartis ha annunciato che l’FDA ha richiesto più dati di sicurezza riguardo a Galvus ( Vildagliptin ), un inibitore DPP-4 per il trattamento del diabete di tipo 2.

Nel corso di studi su animali erano comparse reazioni avverse a livello cutaneo dopo somministrazione di Galvus.
Questo effetto indesiderato non è stato osservato negli studi sull’uomo.

Novartis ha già fornito dati aggiuntivi su 1000 pazienti-anno, trattati con Galvus.
Pertanto Novartis ritiene che l’FDA prenderà una decisione su Galvus nel febbraio 2007.

Il ritardo nell’approvazione di Galvus favorisce Merck & Co che, invece, ha visto approvato il suo inibitore DPP-4 Januvia ( Sitagliptin ).

XagenaFinanza2006