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L’FDA ha rimandato l’approvazione del contraccettivo Lybrel di Wyeth

3 luglio 2006 - L’FDA non ha approvato Lybrel, un contraccettivo sperimentale per os a basso dosaggio, richiedendo alla società produttrice Wyeth ulteriori dati.

Oltre ai problemi di produzione, l’FDA desidera avere maggiori informazioni riguardo all’incidenza di gravidanza dopo l’impiego di Lybrel, di sanguinamento e l’incidenza di drop-out tra le partecipanti allo studio.

Lybrel è un’associazione di Levonorgestrel 90microg ed Etinil-Estradiolo 20microg, che trova indicazione nella prevenzione della gravidanza.
Per il suo basso dosaggio ormonale, Lybrel può essere assunto giornalmente per 365 giorni all’anno, senza un periodo di interruzione, libero dalla pillola.

XageneFinanza2006