L’FDA ha concesso a Barr Laboratories l’approvazione alla commercializzazione della Flecainide come generico

30 Ottobre 2002 - L’FDA ha concesso a Barr Laboratories l’approvazione per la versione generica del farmaco antiaritmico Tambocor ( in Italia Almarytm ) , il cui principio attivo è la Flecainide.

La storia della Flecainide è singolare.

Alla fine degli anni 80 , la Flecainide è entrata a far parte di uno studio clinico sponsorizzato dal National Heart, Lung and Blood Institute ( NHLBI ) , assieme ad altri farmaci antiaritmici ( Encainide , Moricizina ).
Lo studio clinico , noto con il nome di CAST ( Cardiac Arrhythmia Suppression Trial ) aveva come obiettivo quello di verificare l’ipotesi che la soppressione dei battiti ectopici ventricolari ( extrasistoli ventricolari ) potesse ridurre l’incidenza di morte improvvisa cardiaca nei pazienti post-infartuati.
Lo studio nel braccio Flecainide e nel braccio Encainide è stato interrotto , prima del tempo , nel 1989 a causa di un’aumentata incidenza di mortalità osservata dopo somministrazione dei due farmaci antiaritmici.

Sulla base dei risultati dello studio CAST , le Autorità Sanitarie internazionali hanno limitato l’impiego clinico della Flecainide al solo trattamento delle aritmie sopraventricolari. ( Xagena 2002 )

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