L’FDA ha approvato Faslodex nel carcinoma mammario resistente al Tamoxifene

26 Aprile 2002 - Il Faslodex ( Fulvestrant ) è un nuovo farmaco antitumorale di AstraZeneca per il trattamento del carcinoma metastatizzato con recettori ormonali positivi nelle donne in postmeopausa con progressione della malattia dopo terapia antiestrogenica.
L’FDA ha dato la propria approvazione sulla base di due studi clinici di fase III , che hanno confrontato il Fulvestrant ( 250 mg una volta al mese ) con l’inibitore dell’ aromatasi, Anastrozolo (1 mg/die per os ; Arimidex ).
Tutte le donne che hanno preso parte agli studi clinici erano in postmenopausa ed erano state precedentemente trattate con terapia ormonale ( nella maggior parte dei casi con Tamoxifene ).
In questi studi è emerso che il Fulvestrant è efficace almeno quanto Arimidex. I vantaggi offerti dal Faslodex sull’Arimidex sono : a) la maggior durata della risposta ; b) migliore compliance ( una sola somministrazione al mese ).
I due farmaci hanno presentato effetti indesiderati comparabili : vampate di calore , nausea, astenia, e cefalea.
Reazioni al sito di iniezione ( lievi e transitorie ) si sono presentate nell’1% dei pazienti trattati con Faslodex.
Il Fulvestrant è un antagonista del recettore dell’estrogeno. Differisce dagli inibitori dell’aromatasi, che riducono la quantità di estrogeno e dal Tamoxifene che blocca il recettore dell’estrogeno, perché degrada i recettori degli estrogeni nelle cellule tumorali mammarie. ( Xagena 2002 )

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