L’FDA considera “non-sicuri" gli inibitori COX-2

8 Aprile 2005 - L’FDA ha chiesto a Pfizer di ritirare dal commercio il farmaco antinfiammatorio Bextra ( Valdecoxib ) ed ha imposto un “black box‿ warning al Celebrex ( Celecoxib ).

Il “boxed warning" nella scheda tecnica del Celebrex informa i medici ed i pazienti del possibile rischio di infarto miocardico e di ictus con l’impiego del farmaco.

Inoltre l’FDA ha chiesto alle società farmaceutiche produttrici di farmaci antinfiammatori ( FANS ) non-selettivi di apporre un “black-box" warning nelle schede tecniche dei loro prodotti.

Il “black-box" warning è l’avvertenza che segnala un possibile grave pericolo per la salute.

Per Pfizer una “vittoria di Pirro".
Bextra nel 2004 ha fatturato 1,3 miliardi di dollari, mentre Celebrex ha raggiunto i 3,3 miliardi.

Pfizer ha dichiarato che discuterà con l’FDA sull’eventualità di rimettere sul mercato Bextra in particolari indicazioni.

Merck & Co non ha ancora deciso se reintrodurre sul mercato Vioxx ( Rofecoxib ), ritirato spontaneamente il 30 settembre 2004.
L’FDA ha dichiarato che valuterà l’eventuale iniziativa di Merck di riportare sul mercato Vioxx.

XageneFinanza2005