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25 Giugno 2010 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato le indicazioni di Tasigna ( Nilotinib ).
In precedenza Tasigna era stato approvato nel trattamento degli adulti con leucemia mieloide cronica, nei pazienti che non tolleravano o non rispondevano il trattamento con Imatinib ( Gleevec; in Europa: Glivec ).
Ora l’FDA ha approvato l’impiego di Tasigna anche allo stadio precoce della malattia.
In uno studio di confronto nel trattamento della leucemia mieloide cronica, il 44% dei pazienti, circa, ha presentato una risposta molecolare maggiore contro il 22% dei pazienti che avevano ricevuto Imatinib, a 1 anno.
La risposta molecolare maggiore è stat definita come una riduzione della malattia del 99.9%, ed è associata a più lunga sopravvivenza.
Imatinib e Nilotinib sono due inibitori della tirosin-chinasi.
Visto che il brevetto di Gleevec scade nel 2015, Novartis intende sostituire Imatinib con Nilotinib.
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