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La Duloxetina è sicura ?

31 Gennaio 2005 - Eli Lilly dopo aver sentito l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha deciso di ritirare la domanda di approvazione ( NDA, New Drug Application ) riguardo ad Yentreve, il farmaco sviluppato per l’incontinenza urinaria da stress.

Non esistono attualmente farmaci approvati per l’incontinenza urinaria da stress.

E’ molto probabile che l’FDA abbia soppesato i pro ed i contro ed abbia espresso, seppur informalmente, un parere negativo, alla luce anche dei recenti avvenimenti che hanno riguardato i farmaci antinfiammatori COX-2.

Già in passato l’FDA si era mostrata prudente nei confronti di Yentreve, chiedendo ad Eli Lilly dati di sicurezza riguardo al prolungamento dell’intervallo QT, e dati di interazione farmacologica.

Yentreve è commecializzato in co-marketing con Boehringer Ingelheim.

La non approvazione della Duloxetina in campo urologico potrebbe avere delle ripercussioni nella indicazione depressione maggiore, dove la Duloxetina è commercializzata con il nome di Cymbalta da Eli Lilly e di Xeristar da Boehringer Ingelheim.

XageneFinanza2005