Il parere positivo dell’Advisory Panel dell’FDA su Tysabri indebolisce Serono

9 Marzo 2006 - Il ritorno di Tysabri ( Natalizumab ) sul mercato potrebbe indebolire la posizione di Serono che ha in Rebif ( Interferone beta-1a ) il principale farmaco per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente.

Dopo il parere favorevole dell’Advisory Panel delll’FDA ( votazione: 12:0 ), si attende il verdetto dell’FDA.

Tysabri era stato ritirato dal mercato nel febbraio 2005 da parte delle società produttrici Biogen Idec ed Elan Corporation dopo che 3 pazienti avevano sviluppato una rara ma grave malattia del sistema nervoso centrale, la leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Due pazienti sono morti.

Molti pazienti, non soddisfatti del trattamento con Interferone, ripongono speranze in questa nuova terapia.
Tysabri, sia in monoterapia che associato ad Avonex ( Interferone beta-1a ) ha dimostrato di ridurre in modo considerevole le recidive e di rallentare la progressione della disabilità.

Pur con i suoi limiti, Tysabri rappresenta un avanzamento nel trattamento della sclerosi multipla.

E’ molto probabile che l’FDA dia parere positivo, obbligando le case farmaceutiche che distribuiranno il farmaco a segnalare le limitazioni d’uso.
Per questa ragione, le vendite di Tysabri non raggiungeranno le cifre indicate quando ancora non erano noti i gravi effetti indesiderati che accompagnano il trattamento.
Secondo stime, il fatturato annuo di Tysabri potrebbe toccare i 700 milioni di dollari nel 2010.

XageneFinanza2006