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Il Panel dell’FDA ha dato parere favorevole all’approvazione dell’anticoagulante Xarelto

21 Marzo 2009 - L’Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha espresso parere positivo sull’impiego di breve periodo dell’anticoagulante Xarelto ( Rivaroxaban ).

Negli Stati Uniti, Johnson & Johnson e Bayer hanno chiesto all’Agenzia federale l’autorizzazione nella prevenzione della tromboembolia venosa negli adulti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio ( trattamento fino a 14 giorni ) e dell’anca ( trattamento fino a 35 giorni ).

Il Panel ha votato 15 a 2 a favore dell’approvazione, ma gli Esperti hanno sottolineato che l’anticoagulante può causare sanguinamento ed innalzamento degli enzimi epatici.

Se approvato Xarelto sarà il primo anticoagulante approvato dopo 50 anni dall’approvazione del Warfarin ( Coumadin ).

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