Eric Topol a CBS News: “ by the year 2000, there are solid evidence that Vioxx was not safe "

16 Novembre 2004 - Il noto cardiologo della Cleveland Clinic, Eric Topol, è stato il primo a criticare la sicurezza del Vioxx, quando il farmaco era considerato un blockbuster da milioni di dollari .

Nel 2001, Eric Topol aveva condotto un’analisi statistica comprensiva di tutti i dati disponibili sul Vioxx ( Rofecoxib ).

Lo studio di Topol fu pubblicato sul Journal of the American Medical Association ( JAMA ).

L’analisi dimostrò che il Vioxx era associato al rischio di infarto miocardico ed ictus.

Topol esaminò i dati di uno studio clinico denominato “ Study 090 ", mai pubblicato.

Tra i 978 pazienti studiati, l’incidenza di gravi eventi cardiovascolari, tra cui infarto miocardico ed ictus, tra i pazienti trattati con Vioxx era circa 6 volte maggiore rispetto ai pazienti che avevano assunto un altro farmaco anti-artrite, o placebo.

Secondo Topol, associando i dati dello Study 090 a quelli dello studio VIGOR, era emersa una solida evidenza che il Vioxx non fosse un farmaco sicuro.

Eric Topol ha anche affermato di aver provato in diverse occasioni a contattare sia Raymond Gilmartin, il CEO di Merck, che il direttore delle ricerche, Peter Kim, senza ottenere alcuna risposta.

Fonte: CBS News “60 minute" November 14, 2004

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