Eli Lilly insiste per l’approvazione di Prasugrel

23 Agosto 2008 - Lo studio TRITON-TIMI 38 ha mostrato che nei pazienti con sindromi coronariche acute ed intervento coronarico percutaneo programmato, Prasugrel riduce maggiormente l’incidenza di eventi ischemici, rispetto al Clopidogrel ( Plavix ).
Tuttavia, la terapia con Prasugrel è risultata associata ad un più elevato rischio di emorragia maggiore, tra cui emorragia fatale.

Eli Lilly ha già presentato all’FDA ( Food and Drug Administration ) la domanda di autorizzazione alla commercializzazione, ma ha ottenuto un rinvio.

Eli Lilly ha compiuto un’analisi di sottogruppi ed ha individuato pazienti con sindrome coronarica acuta, che erano sopravissuti ad un primo evento ischemico ( infarto miocardico o ictus ), ed erano stati sottoposti ad angioplastica e a successivo inserimento di uno stent.
L’11% dei pazienti che aveva assunto Prasugrel era andato incontro ad ulteriori eventi cardiovascolari, contro il 15% di coloro che erano in trattamento con Clopidogrel.

Prasugrel è un antiaggregante piastrinico, co-sviluppato da Eli Lilly e da Daiichi Sankyo.

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