Biotech & Pharma Business
25 Febbraio 2009 - Johnson & Johnson ha ottenuto l’approvazione in Svezia e in Finlandia della prima pillola a trattare l’eiaculazione prematura.
Tre anni fa, l’FDA aveva negato l’approvazione del farmaco.
Ora Johnson & Johnson sta attendendo l’approvazione di Priligy ( Dapoxetina ) in altri 5 Paesi e in mercati come Australia, Canada, Mexico.
L’eiaculazione prematura è una condizione che interessa un’ampia proporzione maschile ( 4-30% ) in alcuni momenti della vita.
Nel 2006, l’FDA ha rigettato la domanda di autorizzazione al commercio senza fornire pubbliche spiegazioni riguardo alla propria decisione.
La Dapoxetina è un inibitore selettivo del riassorbimento della serotonina ( SSRI ) a breve durata d’azione.
Cinque studi clinici, che hanno coinvolto quasi 6.000 pazienti non hanno evidenziato rischi di suicidabilità.
Il farmaco deve essere assunto al bisogno.
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