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Dissidi nell’FDA riguardo all’antibiotico Ketek

20 Luglio 2006 - Il The New York Times ha ricevuto una serie di e-mail provenienti dall’FDA, l’Agenzia per il Controllo dei Farmaci degli Stati Uniti, riguardo all’antibiotico Telitromicina ( Ketek ) di Sanofi-Aventis.

Il contenuto di queste e-mail ha mostrato che all’interno dell’FDA ( Food and Drug Administration ) alcuni funzionari ritenavano Ketek non sicuro. Uno di questi, David Graham, in una comunicazione aveva giudicato l'approvazione un errore.

Ketek è stato approvato nel 2004, e lo studio, che doveva accertare la sicurezza del farmaco, fu inficiato da irregolarità.

Solo nel 2006, l’FDA ha imposto cambiamenti nella scheda tecnica di Ketek per il possibile verificarsi di rari casi di grave danno epatico, insufficienza epatica e morte.

Fonte: The New York Times, 2006

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