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4 Marzo 2003 - L’FDA ha concesso tempi abbreviati per analizzare i dati a sostegno di un impiego più ampio del farmaco Fondaparinux ( Arixtra ) nella profilassi della trombosi venosa profonda che può portare ad embolia polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia della frattura dell’anca.
Negli USA Arixtra è attualmente indicato nella profilassi della trombosi venosa profonda, che può condurre ad embolia polmonare:
- nei pazienti sottoposti a chirurgia per la frattura dell’anca
- nei pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione protesica dell’anca
- nei pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell’articolazione del ginocchio
Arixtra è il capostipite di una nuova classe di farmaci antitrombotici, gli inibitori del fattore Xa.
Attualmente la durata della somministrazione di Arixtra è di 5-9 giorni.
Se l’FDA accetterà le tesi di Sanofi-Syntelabo e di Organon , l’impiego del farmaco verrebbe prolungato di altri 24 giorni.
Il più comune effetto indesiderato di Arixtra è il sanguinamento.
Il Fondaparinux è controindicato nei pazienti con funzione renale gravemente danneggiata o nei pazienti con peso inferiore a 50 kg.
I pazienti di età superiore a 75 anni hanno maggiore incidenza di complicanze emorragiche. ( Xagena 2003 )
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