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Casi di insufficienza epatica e 4 morti con l’antibiotico Ketek: l’FDA si prepara ad emettere un black box warning

22 Maggio 2006 - Il Wall Steet Journal ha riportato un report interno dell’FDA, in cui vengono riportati 12 casi di insufficienza epatica e 4 morti associati all’impiego dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ).
Questo report potrebbe non essere definitivo.

Ketek è stato approvato nel 2004 per trattare le infezioni del tratto respiratorio.
Nel gennaio 2006, l’FDA aveva avviato la revisione del farmaco dopo che erano stati segnalati 3 casi di grave danno epatico con la morte di 1 paziente.

L’FDA aveva rigettato il farmaco per ben 2 volte ( nel 2001 e nel 2003 ), richiedendo un supplemento di studi sulla sicurezza del farmaco.

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