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Brutte notizie per Recordati dagli Usa; l’approvazione della Lercanidipina potrebbe ritardare ulteriormente

2 Novembre 2004 - Forest Laboratories ha reso pubblico un report sullo sviluppo clinico negli Usa della Lercanidipina, un calcioantagonista che trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione.

I diritti in Usa del farmaco, sviluppato da Recordati, sono stati infatti ceduti a Forest.

Nell’agosto 2002 l’FDA ha richiesto ulteriori dati sul farmaco a Forest, che ha organizzato uno studio clinico di fase II della durata di 8 settimane, che ha coinvolto 60 pazienti.
E’ stata valutata l’efficacia della Lercanidipina in una nuova formulazione a rilascio modificato.

I risultati preliminari hanno mostrato che la versione a rilascio modificato della Lercanidipina era in grado di produrre una significativa riduzione della pressione sanguigna senza tuttavia incontrare tutti i criteri clinici prefissati.

Questo comporterà un ulteriore ritardo nell’approvazione della Lercanidipina negli Usa.

XageneFinanza2004