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Biogen Idec proporrà all’FDA il ritorno sul mercato di Tysabri

5 Settembre 2005 - Biogen Idec ha chiesto all’FDA di riprendere le vendite di Tysabri ( Natalizumab ) nel trattamento della sclerosi multipla.

Il farmaco era stato ritirato nel febbraio 2005 a causa dell’insorgenza di una malattia cerebrale spesso fatale.

Biogen Idec ha intenzione di proporre all’FDA un warning da inserire nella scheda tecnica sui rischi di una possibile comparsa di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ).

Biotec Idec sta ultimando la revisione delle cartelli cliniche di circa 1500 pazienti trattati con Tysabri.

Nel novembre 2004 l’FDA aveva concesso l’autorizzazione alla vendita di Tysabri con l’indicazione sclerosi multipla.

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