Biotech & Pharma Business
4 Luglio 2007 - Sanofi-Aventis ha ritirato la sua domanda per la commercializzazione di Rimonabant ( Acomplia / Zimulti ) negli Stati Uniti, riservandosi il diritto di ripresentare la domanda in futuro.
In questo modo Sanofi-Aventis spera di evitare che l'FDA respinga la domanda per Rimonabant.
La decisione di Sanofi-Aventis, è conseguente al giudizio negativo espresso dall'Advisory Panel dell'FDA a giugno.
Il Panel di Esperti aveva votato in modo unanime ( 14 a 0 ), dichiarando Rimonabant non sicuro.
Ora si attende il giudizio del comitato degli esperti dell'EMEA ( European Medicines Agency ). E' improbabile che l'Agenzia Europea decida per il ritiro dal mercato di Rimonabant. E' molto più probabile che opti per restringere ulteriormente le indicazioni.
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