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Rinviata la decisione dell’FDA su Motavizumab un farmaco per l’infezione da virus RSV

25 Giugno 2010 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rinviato la decisione sull’approvazione del farmaco Motavizumab, nel trattamento della grave infezione da virus sinciziale respiratorio ( RSV ).

L’infezione da virus RSV interessa circa 125.000 neonati negli Stati Uniti, ogni anno.

L’Antiviral Drugs Advisory Committee dell’FDA ha votato 14 contro 3 contro l’approvazione di Motavizumab.
Motavizumab non risulta più efficace di Synagis ( Palivizumab ) nel ridurre l’ospedalizzazione da infezione da virus RSV.

Il Panel degli Esperti ha raccomandato che sono necessari più studi clinici.

I funzionari dell’FDA hanno evidenziato che Motavizumab è associato a una più alta incidenza di reazioni di ipersensibilità rispetto a Palivizumab.

Sia Palivizumab sia Motavizumab sono farmaci di AstraZeneca.

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