Lilly prevede che il suo farmaco antiosteporosi Forsteo sarà approvato in Europa nella II metà del 2003

16 Aprile 2003 - Lilly ha già lanciato il suo farmaco contro l’osteoporosi , Forteo ( Teriparatide ) , negli Usa ed ha ricevuto un giudizio positivo dalla Commissione scientifica dell’EMEA.
Tuttavia l’EMEA ha richiesto alla multinazionale americana l’esecuzione di altri test per confermare la sicurezza del prodotto.

In Europa la Teriparatide prenderà il nome commerciale di Forsteo.

Nel corso degli studi preclinici su animali da laboratorio ( ratti maschi e femmine) la Teriparatide ha causato un aumento dose-dipendente dell’incidenza dell’osteosarcoma, un tumore maligno delle ossa.

Secondo Eli Lilly , l’esposizione sistemica nei ratti alla Teriparatide è stata 3 - 60 volte maggiore rispetto alla dose raccomandata negli uomini.

Sebbene nessun caso di osteosarcoma sia stato segnalato nei pazienti che hanno ricevuto Forteo nel corso degli studi clinici di pre-registrazione , non è noto se le persone trattate con Forteo presentino un aumento del rischio di sviluppare questo tumore delle ossa.

Forteo non dovrebbe essere prescritto a pazienti che sono a rischio di sviluppare osteosarcoma.

( Fonte : Eli Lilly )

Xagena.it