L’FDA ha richiesto ulteriori dati su Motavizumab

10 Settembre 2010 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha chiesto più informazioni su Motavizumab, un farmaco di MedImmune, società controllata da AstraZeneca.
L’FDA ha chiesto maggiore evidenza scientifica sul farmaco in ambito preventivo.

Motavizumab è un anticorpo monoclonale sviluppato nella prevenzione dell’infezione da virus respiratorio sinciziale ( RSV ).

MedImmune aveva presentato il dossier di registrazione negli Stati Uniti nel gennaio 2008; nel novembre dello stesso anno, l’FDA aveva fatto richiesta di ulteriori informazioni.

Nel giugno 2010, l’Antiviral Drugs Advisory Committee dell’FDA ha votato 14 a 3 contro l’approvazione di Motavizumab.
Motavizumab non presenta differenze di efficacia rispetto al più vecchio anticorpo monoclonale Synagis ( Palivizumab ).

Il brevetto di Synagis scadrà nel 2015; le vendite nel 2009 sono state pari a 1.1 miliardi di dollari.

AstraZeneca prevede che Motavizumab possa generare un fatturato di 445 milioni di dollari.

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