Biotech & Pharma Business
30 Settembre 2003 - Genentech attende l’approvazione dell’FDA per Avastin il primo inibitore dell’angiogenesi.
Avastin , il cui principio attivo è Bevacizumab, è un anticorpo monoclonale anti-VEGF.
Genentech ha richiesto per Avastin l’indicazione carcinoma colorettale metastatco, in associazione alla chemioterapia.
In uno studio di grandi dimensioni l’associazione Avastin e chemioterapia antitumorale ha aumentato la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico di 5 mesi rispetto alla sola chemioterapia.
Genentech ha comunicato che nel IV trimestre 2003 diventeranno disponibili i risultati di un altro studio clinico sul tumore del colon- retto metastatico, che ha visto la partecipazione di 200 pazienti.
E’ probabile che l’FDA darà la sola approvazione ad Avastin dopo aver consultato i dati di questo secondo studio. ( Xagena 2003 )
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