PharmaBusiness.net

Il caso Erbitux ...il crollo di ImClone

13 Giugno 2002 - L’FBI ha arrestato Samuel Waksal, ex-Ceo di ImClone.
La storia di ImClone, una società di biotecnologia Usa , ha inizio nel 1985 , ma i fatti , che hanno portato all’arresto dell’ex-numero 1 sono più recenti e sono legati allo sviluppo clinico di un farmaco antitumorale.
Un farmaco antitumorale , denominato Erbitux , dotato di un meccanismo originale.
Erbitux , anche noto con la sigla IMC-C225 , è un anticorpo monoclonale che si lega all’EGFR ( Epidermal Growth Factor Receptor ), bloccando l’azione del fattore di crescita EGF.
Molti tumori presentano sulla superficie cellulare recettori per l’EGF.
E’ stato dimostrato nel corso di studi clinici di fase II che Erbitux, associato alla chemioterapia , può risultare utile nel carcinoma colo-rettale refrattario alla terapia , e nel tumore del testa-collo.

Il caso Erbitux nasce nel dicembre 2001 , quando dopo colloqui riservati il fratello di Samuel Waksal viene a sapere che l’ FDA , l’Agenzia Federale Usa per il Controllo sui Farmaci e sui Cibi, respingerà il dossier presentato da ImClone per ottenere il Biologics License Application per l’ Erbitux , perché incompleto.
Poiché ImClone è quotata al Nasdaq , è facile comprendere che la decisione dell’ FDA comporterà una forte perdita del valore del titolo ImClone.

E’ il 25 di dicembre , quando la notizia informale della decisione dell’FDA raggiunge l’amministrazione delegato ( Ceo ) di ImClone Samuel Waksal.
E subito , prima che la notizia divenga di dominio pubblico , decide di vendere il proprio pacchetto di azioni ImClone , che vale 5 milioni di dollari.

Dal 25 al 27 di dicembre , sul mercato vengono riversati ingenti pacchetti di titoli ImClone. A vendere , o meglio a tentare di vendere , non è solo Samuel Waksal , ma anche i suoi parenti e due personaggi , che l’accusa dice legati allo stesso Waksal.
Nel giro di 2 giorni il titolo perde il 7% del suo valore.

Il 28 dicembre arriva la comunicazione ufficiale dell’FDA.
Le vendite si infittiscono , ed il titolo precipita.
Da fine dicembre 2001 al primi di giugno 2002 , il titolo ImClone lascia sul terreno più dell’80% del proprio valore. Una vera debacle.

Eppure , le premesse erano buone. Nel settembre 2001, ImClone Systems aveva firmato un accordo con la Bristol Myers Squibb ( BMS ) per lo sviluppo e la commercializzazione di Erbitux in Usa , Canada ed in Giappone.
ImClone Systems aveva già stretto rapporti In Europa con la tedesca Merck KgaA.

Ora la partita si è spostata nei Palazzi di Giustizia , ma tutti vorremmo che a scrivere la parola fine a questa storia fosse il farmaco Erbitux, dando inizio ad una nuova pagina , ma questa volta nel trattamento dei tumori. ( Xagena 2002 )



Xagena.it