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Diabete mellito: forte ritardo per l’approvazione di Taspoglutide di Roche


27 Giugno 2010 - Roche ha comunicato che l’approvazione del proprio farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2, Taspoglutide, richiederà più tempo di quanto previsto ( forse 18 mesi ).

In uno studio è stata riscontrata un’alta incidenza di reazioni di ipersensibilità tra i pazienti trattati con Taspoglutide.

Roche, per questo motivo, sarà costretta a elaborare un Risk-Mitigation Plan.

Il lancio di Taspoglutide con buona probabilità avverrà nel 2014, un ritardo questo che potrebbe inficiare il successo del prodotto, tenendo conto che il settore diabetologico è in forte fermento, per l’arrivo di nuovi farmaci.

Amylin e Eli Lilly stanno attendendo l’ok dell’FDA ( Food and Drug Administration ) per la versione once-weekly ( una volta a settimana ) di Exenatide, che assumerà il nome commerciale di Bydureon.

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