Cervarix: l’FDA non ha concesso l’iter registrativo accelerato

1 Giugno 2007 - L’FDA ( Food and Drug Administration ) non ha concesso l’iter resgistrativo accelerato per il vaccino contro il papillomavirus umano ( HPV ), Cervarix, di GlaxoSmithKline ( GSK ).

GlaxoSmithKline ha presentato all’Autorità Federale per il Controllo dei Farmaci degli Stati Uniti, la domanda di registrazione 9 mesi dopo che la rivale Merck & Co aveva ottenuto l’autorizzazione alla commercializzazione per il proprio vaccino anti-papillomavirus umano, Gardasil.

Il vaccino Cervarix è stato disegnato contro i sierotipi 16 e 18 di HPV, che sarebbero responsabili del 70% dei tumori della cervice.

Merck & Co ha deciso di far pagare il trattamento vaccinale, costituito da 3 iniezioni nell’arco di 6 mesi, 360 dollari.
Non è noto il costo della vaccinazione con Cervarix.

Le vendite del vaccino Gardasil hanno già fruttato a Merck & Co 365 milioni di dollari nel primo trimestre 2007.
E’ molto probabile che Gardasil nel suo primo anno di vita registri entrate superiori al miliardo di dollari.

XageneFinanza2007